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萝吧网站莉免费线观看

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随着行业集中度的上升,器械需要被快速配送,尽快满足临床用械需求,异地设仓需求将不断增长。2018年药品监督管理局发布《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》,正式允许异地设库增仓。但郭威预测异地设仓的推广过程中会相对艰难“占地大、税收低,尤其是医疗这个特殊的行业里,又关系到生命安全。但是已经有明确的文件出台,相信会很快推动。”

目前医疗器械监管已经有针对性的开展监督检查和境外检查,针对风险程度比较高、公众使用量大、社会关注度高的重点产品深入开展专项行动。在热点问题的研究上,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任许伟在会上表示已经于2017年底成立AI工作组,主要工作方向为分析研究境外人工智能类医疗器械上市情况、调研国内已开展人工智能类医疗器械研发的企业与研究机构的研发动态、探讨人工智能类医疗器械的审评要求。

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